Wissenschaftliche/-r Mitarbeiter/-in Koordinator/-in Qualitätskontrolle (LdQ) (w/m/d)
Im Institut für Transfusionsmedizin und Zelltherapeutika besetzen wir eine Stelle als
Einsatzort: Institut für Transfusionsmedizin und Zelltherapeutika
Arbeitszeit: 100% der vollen tariflich vereinbarten Arbeitszeit (zzt. 38,50 Std./W.)
Befristung: unbefristet, die Möglichkeit zur Promotion besteht
Einstieg: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Vergütung: EG 13 (TV-L)
Warum Sie sich für uns entscheiden sollten?
Wir bieten…
- 30 Tage Urlaub/Jahr bei Vollzeitbeschäftigung
- Mitarbeitende werben Mitarbeitende für die Pflege / Prämie von 3.000 Euro
- Eine attraktive betriebliche Altersversorgung der VBL
- Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Attraktive Konditionen für den ÖPNV
- Einen Betriebskindergarten (Plätze nach Verfügbarkeit)
- Eine Onboarding-App für neue Mitarbeitende
Ihre Aufgaben
Die Koordinatorin/ der Koordinatior der Qualitätskontrolle (LdQ) ist eine arzneimittelrechtliche Schlüsselposition, die/der für die Sicherung der aktuell geltenden guten Herstellungspraxis (cGMP) bei der Herstellung der zellulären Arzneimittel verantwortlich ist (entsprechend §12 AMWHV und Kap. 2 EU-GMP)
- Überwachung der laufenden Produktion von Zelltherapeutika (Blutprodukte, Stammzellpräparationen, ATMPs)
- Prüfen, Billigung oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial und Zwischenprodukten
- Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und von Prüfanweisungen nach § 14 Abs. 1 der AMWHV sowie Sicherstellung, dass diese eingehalten werden
- Sicherstellung, dass alle erforderlichen Prüfungen durchgeführt wurden
- Zustimmung zur Beauftragung sowie Überwachung von Analysenlaboren, die im Auftrag tätig werden
- Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Durchführung der Prüfungen sowie Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Prüfverfahren durchgeführt werden
- Sicherstellung der erforderlichen fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Prüfung tätig ist
- Prüfung und Freigabe von Dokumenten (Arbeitsanweisungen, Validierungsberichte, Qualifizierungsunterlagen, Qualitätszertifikate, Site Master File oder Qualitätssicherungsverträge mit externen Laboren)
- Beteiligung an der Lehre von Studierenden der Medizin, Natur- und Ingenieurswissenschaften
- Beteilung am Zusammenstellen und Auswertung von wissenschaftlichen Daten, sowie am Verfassen von wissenschaftlichen Publikationen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, ingenieurwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium
- Fachkenntnis im Qualitätsmanagement und elektronischen Dokumentationssystemen
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Zellkultur, der Molekularbiologie, mit gentechnischen Arbeiten der Sicherheitsstufe S2, sowie (retro/lenti)virus-basierten und nonviralen Gentransfermethoden
- Erfahrung mit der zellulären Arzneimittelproduktion in Reinräumen (bis Klasse A)
- Erfahrung mit analytischen Methoden in der (zellulären) Arzneimittelherstellung, sowie der Fehleranalyse und Problemlösung
- Kenntnis von Produktionsprozessen und eingesetzten Technologien, um Qualitätsprüfungen gerichtet und sinnvoll zu implementieren und überwachen
- Wünschenwert:
- Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung von "klassischen" Zelltherapeutika im transfusionsmedizinischen Kontext und von ATMPs
- Kenntnis der technischen und organisatorischen Betriebsabläufe im Bereich Transfusionsmedizin
- Kenntnisse mit dem Laborinformationssystem Swisslab
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in deutscher (muttersprachlich) und englischer Sprache (Level C1)
- Moderationskompetenz im Umgang mit Kolleginnen und Kollegen
- Lehrerfahrung im akademischen Kontext
Bewerbungsverfahren:
Bitte reichen Sie Ihre Bewerbung über unser Bewerbungsportal unter Angabe von GB-P-52491 ein. Die Bewerbungsfrist endet am 28.11.2025.
Kontakt:
Uniklinik RWTH Aachen, Direktor des Instituts für Transfusionsmedizin und Zelltherapeutika, Herr Univ.-Prof. Dr. rer. nat. Hannes Klump, Pauwelsstraße 30, 52074 Aachen.
Bei Rückfragen steht Ihnen Herr Univ.-Prof. Dr. rer. nat. Hannes Klump gerne zur Verfügung.
E-Mail: hklump@ukaachen.de
Telefon: +49 (0)241 80 82467
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Diese Stellenausschreibung richtet sich an alle Geschlechter.
Die Uniklinik RWTH Aachen fördert Chancengerechtigkeit und Vielfalt. Bewerbungen von Frauen sind ausdrücklich erwünscht und werden nach Maßgabe des LGG bevorzugt berücksichtigt.
Bewerbungen schwerbehinderter Menschen sind uns willkommen und werden bei gleicher Eignung vorrangig berücksichtigt.
Eine Beschäftigung unterhalb der oben angegebenen Wochenarbeitszeit ist grundsätzlich möglich.
Für Ihre Bewerbung sollten Sie bevorzugt unser digitales Bewerbungsportal unter www.karriere.ukaachen.de nutzen. Dort haben Sie die Möglichkeit, Ihre Unterlagen in der elektronischen Bewerbungsmappe sicher vor unbefugten Zugriffen zu hinterlegen. Bewerbungen, die uns per Email erreichen (dieser Übertragungsweg ist in der Regel nicht ausreichend geschützt), werden in unser Bewerbungsportal übertragen und danach datenschutzkonform gelöscht. Falls Sie einer Überführung in das Portal nicht zustimmen, können wir Ihre Bewerbung leider nicht berücksichtigen. Die Daten im Portal werden nach Ablauf der Vorhaltefrist gelöscht.